泰托(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)说明书

泰托(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)说明书

药品名称泰托(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)性状为无色的澄明液体适应症适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等,或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。硫酸妥布霉素注射液用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药;用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入硫酸妥布霉素注射液作为辅助治疗。硫酸妥布霉素注射液对多数D组链球菌感染无效。用法用量肌内注射或静脉滴注。1.成人:按体重一次1~1.7mg/kg,每8小时1次,疗程7~14日。2.小儿:按体重,早产儿或出生0~7日小儿:一次2mg/kg,每12~24小时1次。其他小儿:一次2mg/kg,每8小时1次。成份妥布霉素等。药理毒理本品属氨基糖甙类抗生素。对革兰阴性杆菌及一些阳性菌具良好的抗菌作用,大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌对本品的敏感率达80%~90%;本品对流感杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、变异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷氏菌、痢疾杆菌、产碱杆菌等,也均具良好的抗菌作用。不良反应1.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。2.发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞或肾毒性)。硫酸妥布霉素注射液引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。3.停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,须注意耳毒性。禁忌1.对硫酸妥布霉素注射液或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。2.肾衰竭者禁用。药物相互作用1.硫酸妥布霉素注射液与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。2.硫酸妥布霉素注射液与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。3.硫酸妥布霉素注射液与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。4.硫酸妥布霉素注射液与多粘菌素类合用,或先后连续局部或全身应用,因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,后者可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。5.硫酸妥布霉素注射液不宜与其他肾毒性或耳毒性合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。6.硫酸妥布霉素注射液与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)合用常可获得协同作用。7.硫酸妥布霉素注射液与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)混合可导致相互失活,需联合应用时必须分瓶滴注。硫酸妥布霉素注射液亦不宜与其他药物同瓶滴注。注意事项1.使用本品时,应避免同时使用有神经毒性和肾毒性的其他抗生素,如氨基糖甙类和多肽类抗生素,同时亦不宜与利尿剂、神经肌肉阻滞剂同时使用。与第一代头孢菌素合用时要严密观察肾功能,特别要注意血钾的变化。2.用药期间应注意检查第八对脑神经及肾功能有无损害。3.在超剂量或出现毒性反应时,采用腹膜透析或血透析,有助于药物排除。规格100ml:妥布霉素80mg与氯化钠0.9g批准文号国药准字H20000345生产厂家锦州九泰药业有限责任公司